Wegovy et Ozempic : quatre patients danois indemnisés pour des troubles oculaires graves – éclairage sur le dispositif d’indemnisation

Indemnisation au Danemark pour des troubles oculaires liés à Wegovy et Ozempic

Quatre patients danois ont reçu une allocation après avoir développé des troubles oculaires graves, soupçonnés d être liés aux traitements anti-obésité Wegovy et anti-diabète Ozempic, selon l’association danoise d’indemnisation des patients. Dans ce pays, les indemnités médicales sont généralement versées par les autorités sanitaires.

Cas et chiffres clefs

Quarante-trois personnes ont déposé une demande d’indemnisation et ont invoqué une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, dite Noian, une atteinte du nerf optique pouvant entraîner une perte de vision. Cette affection serait apparue après la prise d’un des traitements du laboratoire Novo Nordisk.

L’association, en examinant les cinq premiers dossiers, a conclu que quatre d’entre eux avaient droit à une indemnisation.

Témoignages et contexte médical

Karen-Inger Bast, directrice de l’organisme, a déclaré que ces cas illustrent un effet secondaire grave et que la Noian peut entraîner des dommages permanents et irréversibles à la vision. Elle souligne toutefois que l’évaluation est complexe lorsqu’il s’agit d’un médicament relativement nouveau et que les patients présentent déjà des facteurs de risque.

Impact financier et suivi réglementaire

Le montant total prévu pour les quatre bénéficiaires s’élève à 800 000 couronnes par patient, soit environ 99 000 francs suisses, une somme qui pourrait augmenter selon l’incidence de la Noian sur la vie future des patients, notamment en cas de réduction de la capacité de travail.

Éléments de régulation et révisions des notices

En décembre 2024, l’Agence danoise des médicaments a demandé au comité de sécurité PRAC de l’Agence européenne des médicaments d’examiner une étude danoise montrant un lien entre le sémaglutide et la Noian. En juin, le PRAC a conclu que la Noian est un effet secondaire très rare du sémaglutide, touchant jusqu’à un utilisateur sur 10 000.

Réactions des fabricants et perspective bénéfice-risque

Novo Nordisk a déclaré avoir pris en compte la décision d’indemnisation danoise. Dans une déclaration transmise à l’AFP, le groupe a précisé que, à la suite des conclusions du PRAC, les notices destinées aux patients de tous les produits à base de sémaglutide avaient été mises à jour pour inclure la Noian comme réaction très rare. Le laboratoire ajoute que le profil bénéfice-risque du sémaglutide demeure favorable.